日前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站發(fā)布《如何識別藥品的批準(zhǔn)文號》一文，教廣大消費者識別藥品批準(zhǔn)文號。
藥品批準(zhǔn)文號是國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的文號，是藥品生產(chǎn)合法性的重要標(biāo)志。未取得藥品批準(zhǔn)文號的生產(chǎn)企業(yè)不得生產(chǎn)藥品。國外以及中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品進入國內(nèi)上市銷售的，必須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)注冊，并取得相應(yīng)藥品批準(zhǔn)文號。
藥品批準(zhǔn)文號格式如下。
(1)國產(chǎn)藥品
國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+ 8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
(2)中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的藥品
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為H(Z、S)+8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。
(3)進口藥品分包裝
國藥準(zhǔn)字J+ 8位數(shù)字。
(4)進口藥品
《進口藥品注冊證》證號的格式為H(Z、S)+ 8位數(shù)字，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。 |
