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      青島市企業(yè)培育再添新彩,“脫細胞角膜植片”獲批上市

      2019-11-15 08:00:42  |  來源:  |  作者:  |  閱讀:次  字號: T   T
       

        近日,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查,青島中皓生物工程有限公司(以下簡稱“中皓生物”)生產(chǎn)的創(chuàng)新器械“脫細胞角膜植片”獲批注冊并獲得Ⅲ類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。

        脫細胞角膜植片屬于創(chuàng)新型三類醫(yī)療器械,由豬眼角膜經(jīng)脫細胞與病毒滅活等工藝制備而成,主要成分為膠原蛋白,用于未累及全層的真菌性角膜潰瘍,且經(jīng)系統(tǒng)用藥治療兩周以上無效或臨床醫(yī)生認為有手術指征的患者。與已上市同類產(chǎn)品相比,該產(chǎn)品所采用的脫細胞處理方式更加溫和,使所得角膜基質的板層結構保留相對完整且抗原成分得以較大程度的脫除。該項目達到了國際領先水平,將幫助廣大眼角膜疾病患者解除痛苦。

        近年來,市科技局不斷加大對戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)培育力度,通過給予中皓生物工程有限公司“基于海水魚類膠原蛋白的組織工程角膜的研發(fā)項目”“生物人工角膜項目”滾動支持,鼓勵和引導企業(yè)開展前沿技術研究,不斷進軍高技術產(chǎn)業(yè)領域,為全市新舊動能轉換提供有力支撐。

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