“原研藥改善了我國癌癥病人無藥可用的局面，但是由于原研藥定價較高，真正能夠用得起的病人占少數(shù)。因此，我們也致力于推動抗腫瘤仿制藥盡快盡早上市，以期通過市場調(diào)節(jié)，降低用藥成本。”藥審中心有關(guān)專家告訴記者，我國還鼓勵已在歐盟、美國或日本批準(zhǔn)上市的仿制藥在國內(nèi)共線申報，并可獲得優(yōu)先審評審批的資格。

　　2011年以來，藥審中心共批準(zhǔn)了91個抗腫瘤仿制藥，伊馬替尼、達(dá)沙替尼、吉非替尼、來那度胺、硼替佐米等重要的仿制藥獲批上市，解決了藥物可及性和可支付問題。比如，2016年4月吉非替尼化合物專利到期，2016年10月由我國藥企生產(chǎn)的吉非替尼片即作為首個仿制品種優(yōu)先審評審批獲準(zhǔn)上市，每盒價格1600元。該藥原研藥價格也從每盒5000多元降至2358元。

　　“不過，相比美歐等發(fā)達(dá)國家，我國批準(zhǔn)上市的抗腫瘤藥物在數(shù)量和時間上還存在一定差距。”藥審中心有關(guān)專家說，目前他們正在探索如何加速國外已上市抗腫瘤新藥在中國上市的審評審批路徑，將首先針對臨床急需、罕見的疾病用藥進(jìn)行基于境外數(shù)據(jù)的加速審評審批。同時，也鼓勵開展全球同步研發(fā)，使中國患者可以盡早加入新藥臨床試驗(yàn)。

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